फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स

हमारी पॉलीइथिलीन ग्लाइकॉल श्रृंखला गैर-विषाक्त और गैर-जलनशील गुणों के साथ अंतरराष्ट्रीय अनुपालन मानकों को पूरा करती है, जिससे ग्राहकों को फार्मास्युटिकल और खाद्य अनुप्रयोगों में नियामक जोखिमों को कम करने में मदद मिलती है।

उत्कृष्ट जल घुलनशीलता और व्यापक कार्बनिक अनुकूलता के साथ, हमारे पीईजी उत्पाद फॉर्मूलेशन दक्षता और स्थिरता में सुधार करते हैं, जिससे अनुसंधान एवं विकास और उत्पादन संबंधी चुनौतियां कम हो जाती हैं।

उच्च शुद्धता और कम अशुद्धियाँ लगातार बेहतर प्रदर्शन सुनिश्चित करती हैं, जिससे दोष दर कम होती है और आपके अंतिम उत्पादों के लिए समग्र लागत नियंत्रण में सुधार होता है।

उत्कृष्ट घुलनशीलता: पानी और मेथनॉल में अत्यधिक घुलनशील, यह फॉर्मूलेशन विकास की सुविधा प्रदान करता है और टैबलेट, कैप्सूल और मौखिक घोल सहित विभिन्न खुराक रूपों के लिए उपयुक्त है।

नियंत्रण योग्य अशुद्धियाँ: सभी प्रासंगिक अशुद्धियाँ फार्माकोपियल सीमा से नीचे हैं, भारी धातु का स्तर 50 पीपीएम से नीचे है और 97%-102% की स्थिर सामग्री है, जो विश्वसनीय प्रभावकारिता और सुसंगत फॉर्मूलेशन सुनिश्चित करती है।

विभिन्न खुराक रूपों के उत्पादन के लिए उपयुक्त: हम विभिन्न दवा खुराक रूपों की उत्पादन आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए एमोक्सिसिलिन लाइट पाउडर और भारी पाउडर (कॉम्पैक्टेड पाउडर) की आपूर्ति करते हैं;

अंतर्राष्ट्रीय प्रमाणन गारंटी: हम यूएसपी, ईपी और बीपी फार्माकोपिया में एमोक्सिसिलिन एपीआई की आपूर्ति कर सकते हैं, और हमारे उत्पादों ने जीएमपी, सीईपी और डीएमएफ सहित कई अंतर्राष्ट्रीय प्रमाणन और दस्तावेज़ीकरण आवश्यकताएं प्राप्त की हैं।

PEG पानी में अच्छी तरह घुलनशील है और इसे कई तरह के विलायकों में घोला जा सकता है। यह दवाओं को फैला सकता है और उनके जमाव को रोक सकता है, इसलिए इसका उपयोग रेचक (PEG4000 पाउडर) जैसी दवाओं के लिए ठोस फैलाने वाले पदार्थ के रूप में किया जा सकता है।

एन, एन-डाइमेथिलैसिटामाइड एक अत्यधिक ध्रुवीय एप्रोटिक विलायक है, इसका व्यापक रूप से विलायक और उत्प्रेरक के रूप में उपयोग किया जाता है। विलायक, उच्च क्वथनांक, फ्लैश पॉइंट, थर्मल स्थिरता और विलायक की रासायनिक स्थिरता के साथ, पॉलीएक्रिलोनिट्राइल स्पिनिंग विलायक, सिंथेटिक राल और प्राकृतिक रेजिन, फॉर्मिक एसिड विनाइल एस्टर राल, विनाइल पाइरिडीन कॉपोलीमर और सुगंधित कार्बोक्जिलिक एसिड के लिए उपयोग किया जाता है।

उत्कृष्ट विलायकता: डाइमिथाइलएसेटामाइड कार्बनिक और अकार्बनिक यौगिकों की एक विस्तृत श्रृंखला को घोल देता है।

व्यापक घुलनशीलता: डीएमएसी पानी, ईथर, एस्टर, कीटोन और एरोमैटिक यौगिकों के साथ पूर्णतः घुलनशील है।

उच्च क्वथनांक: उच्च तापमान वाले प्रसंस्करण वातावरणों के लिए आदर्श

स्थिर डीएमएसी विलायक: कम वाष्पशीलता और उच्च तापीय स्थिरता

औद्योगिक स्तर की स्थिरता: निरंतर उत्पादन प्रणालियों के लिए उपयुक्त

वैश्विक नियामक अनुपालन: सीपी (चीन), यूएसपी 26, यूएसपी 39-47 (यूएसए) और ईपी (यूरोप) मानकों का पूर्णतः अनुपालन करता है।

सुरक्षा की गारंटी: एफडीए डीएमएफ (ड्रग मास्टर फाइल) पंजीकृत और रीच प्रमाणित।

अति उच्च शुद्धता: भारी धातुओं की मात्रा को सख्ती से नियंत्रित किया जाता है।< 5ppm.

उत्कृष्ट एकरूपता: 3% से कम या बराबर के आरएसडी के साथ दवा निर्माण में एकरूपता प्राप्त करता है।

कुशल फैलाव: कम चिपचिपाहट (30-50 mPa·s) तेजी से घुलने को सुनिश्चित करती है और फैलाव दक्षता को 40% से अधिक बढ़ाती है।

वैश्विक अनुपालन: यूएसपी/ईपी/जेपी/बीपी फार्माकोपिया मानकों का पूर्णतः अनुपालन करता है। डीएडीएमएफ में पंजीकृत REACH और K-REACH के लिए आवेदन आमंत्रित हैं।

बेहतर फैलाव और घुलनशीलता: कम घुलनशील एपीआई के विघटन को बढ़ाता है और वर्णक/चालक एजेंट के एकसमान वितरण को सुनिश्चित करता है।

सटीक श्यानता नियंत्रण: कम श्यानता वाले K15 से लेकर उच्च श्यानता वाले K120 तक, हम आपकी उत्पादन क्षमता को अनुकूलित करने के लिए सटीक आणविक भार वितरण प्रदान करते हैं।

जैव अनुकूलता और सुरक्षा: गैर-एलर्जिक, गैर-जलनशील, और खाद्य संपर्क और औषधीय अनुप्रयोगों के लिए एफडीए 21सीएफआर प्रमाणित।

अत्यंत उच्च शुद्धता (≥99.9%) जो फार्मास्युटिकल और इलेक्ट्रॉनिक रासायनिक उपयोग के लिए उपयुक्त है।

अत्यंत कम नमी (≤0.05%) संश्लेषण प्रणालियों में प्रतिक्रिया स्थिरता को बेहतर बनाती है।

कम अशुद्धता स्तर (जीबीएल, अमाइन, धातुओं पर कड़ा नियंत्रण)

पानी और अधिकांश कार्बनिक विलायकों के साथ उत्कृष्ट विलायक अनुकूलता।

उच्च क्वथनांक (~129°C) उच्च तापमान वाली अभिक्रियाओं के लिए उपयुक्त है।

निरंतर औद्योगिक उत्पादन के लिए स्थिर बैच आपूर्ति